一、法律动态

1.国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》

为落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求，指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作，国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》。

2.国家药监局印发《药品年度报告管理规定》

药品年度报告制度是《药品管理法》提出的一项新制度。《药品管理法》明确规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督管理部门报告。

3.国家药监局综合司关于年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了年项医疗器械行业标准制修订计划项目。

4.国家卫生健康委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》

各级妇幼保健机构在设备配备的过程中，应依据《母婴保健法》《母婴保健法实施办法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照科学规划、合理配备、经济适宜的原则，科学、合理、经济、有效地配备各类医用设备。

5.央行决定于4月25日降准0.25个百分点，释放长期资金约亿元

中国人民银行决定于年4月25日下调金融机构存款准备金率0.25个百分点（不含已执行5%存款准备金率的金融机构）。为加大对小微企业和“三农”的支持力度，对没有跨省经营的城商行和存款准备金率高于5%的农商行，在下调存款准备金率0.25个百分点的基础上，再额外多降0.25个百分点。本次下调后，金融机构加权平均存款准备金率为8.1%。

此次降准的目的，一是优化金融机构资金结构，增加金融机构长期稳定资金来源，增强金融机构资金配置能力，加大对实体经济的支持力度。二是引导金融机构积极运用降准资金支持受疫情严重影响行业和中小微企业。三是此次降准降低金融机构资金成本每年约65亿元，通过金融机构传导可促进降低社会综合融资成本。

二、IPO审核动态

1.IPO在审情况总览

与上周相比，科创板新增受理2家，新增注册2家（其中1家生物医药企业，益方生物科技（上海）股份有限公司），新增撤回1家（派格生物医药（苏州）股份有限公司）；创业板新增受理1家，新增4家注册，新增撤回1家，均非生物医药企业。

数量

比例

科创板

26.2%

其中：

生物医药类企业

19

15.8%

创业板

73.8%

其中：

生物医药类企业

47

13.9%

在审企业总数合计

%

其中：

生物医药类企业

66

14.41%

2.本周上市的生物医药公司

上市公司

首日市值（亿）

投资日期

投资机构

投资收益

MOC

IRR

海创药业

29.8

年1月

盈科动力（0.6亿）

10.46x

45.11%

年6月

海思科（0.7亿）

-

-

年8月

广发信德（22.6亿)

1.00x

-0.07%

年8月

弘陶资本（34.2亿）

0.66x

-21.68%

年9月

深投控（47.5亿）

0.59x

-27.52%

4月14日，江苏大丰农村商业银行股份有限公司（以下简称“大丰农商行”）深市主板IPO被否，这也是A股历史上第一家上会被否的银行。发行人早在年11月就申报了主板IPO，年3月收到一轮问询反馈，随后，申报文件就一直停留在年5月8日的预披露更新状态，直到上会被否。

3.科创板本周反馈问询

本周科创板无生物医药企业反馈问询更新。

4.创业板本周审核动态

（1）河南新天地药业股份有限公司

审核阶段

三反（4月15日）

二反（3月28日）

员工人数

总人数

人

生产人员

人，占比70%

本科及以上

人，占比18%

员工薪酬

人均年酬

7.98万

销售人均年酬

11.14万

管理人员人均年薪

9.86万

研发人员人均年薪

7.46万

生产人员人均年薪

8.08万

高管人均年薪

42.2万，总额占利润5.24%

主营业务

手性医药中间体的研发、生产和销售

主要产品

产品类别

收入占比

左旋对羟基苯甘氨酸系列产品

84%

对甲苯磺酸

12%

拆分剂

4%

报告期内财务数据（万元）

项目

年末/度

年末/度

年末/度

总资产

66,.24

52,.26

43,.07

净资产

40,.06

31,.08

19,.83

总收入

51,.74

43,.30

40,.26

净利润

11,.37

11,.51

10,.43

毛利率

40.11%

45.34%

40.53%

净利率

22.35%

27.35%

26.85%

报告期内融资历史（万元）

日期

增资款

主要投资人

投后估值

无

本轮答复对投资及投管的借鉴

行研方面：

无

财务方面：

（1）关于采购。向前五大原材料供应商采购金额合计占采购总额的比例约50%，原材料供应商集中对公司生产经营的影响。

（2）关于期间费用。公司销售人员8人，研发人员人（VS晶云销售人员11人，研发人员人）。销售人员数量较少是否符合行业特征，能否满足未来公司在原料药、制剂业务拓展需求。解释原因：公司产品种类相对较少，客户集中度相对较高且客户较为稳定。另外，研发人员的认定标准及分级依据，核查是否存在将非研发人员认定为研发人员、研发费用归集不准确情形。

法律方面：

无

（2）上海泓博智源医药股份有限公司

审核阶段

上会（4月12日）

四反（3月27日）

员工人数

总人数

人

研发人员

人，占比68%

本科及大专

人，占比62%

员工薪酬

人均年薪

-

销售人均年酬

35.1万

管理人员人均年薪

28.69万

研发人员人均年薪

27.27万

生产人员人均年薪

5.69万

高管人均年薪

51.2万，总额占利润8.9%

主营业务

新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产

主要产品

产品类别

收入占比

商业化生产（含CMO）

26.59%

药物技术研发服务（CRO、CDMO）

73.41%

报告期内财务数据（万元）

项目

年末/度

年末/度

年末/度

总资产

55,.68

35,.98

28,.21

净资产

34,.12

26,.92

20,.56

总收入

44,.38

28,.96

24,.97

净利润

7,.66

4,.14

4,.47

毛利率

38.45%

41.66%

40.08%

净利率

16.42%

17.21%

19.27%

报告期内融资历史（万元）

日期

增资款

主要投资人

投后估值

年1月

5,

鼎锋资本

50,

年6月

6,

西安泰明

,

本轮答复对投资及投管的借鉴

行研方面：

CRO行业的市场竞争格局

财务方面：

关于毛利率：各类业务毛利率变动趋势与可比公司存在一定差异，毛利率呈下降趋势，了解发行人应对毛利率下滑的措施以及应对措施产生的效果。

法律方面：

无

（3）北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司

审核阶段

三反更新、拟上会（4月14日）

三反（3月8日）

员工人数

总人数

人

销售人员

人，占比34%

本科

人，占比51%

员工薪酬

人均年薪

-

销售人均年酬

25.49万

管理人员人均年薪

23.79万

研发人员人均年薪

23.38万

生产人员人均年薪

7.71万

高管人均年薪

60万，总额占利润4.8%

主营业务

呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商

主要产品

产品类别

收入占比

家用呼吸机

52%

耗材

28%

医用品

20%

报告期内财务数据（万元）

项目

年三季末/度

年末/度

年末/度

总资产

54,.13

46,.18

19,.04

净资产

41,.90

37,.58

15,.79

总收入

27,.64

56,.64

25,.65

净利润

7,.32

22,.86

3,.24

毛利率

48.61%

64.87%

48.88%

净利率

26.09%

40.65%

15.04%

报告期内融资历史（万元）

日期

增资款

主要投资人

投后估值

年12月

9,

天津润朗等

92,

本轮答复对投资及投管的借鉴

行研方面：

无

财务方面：

（1）
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